近日，程天科技多款康復(fù)及機(jī)器人產(chǎn)品均已完成美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration，簡(jiǎn)稱(chēng)FDA）醫(yī)療器械認(rèn)證，開(kāi)啟國(guó)際市場(chǎng)拓展。通過(guò)FDA認(rèn)可的材料、器械和技術(shù)能夠在美國(guó)等國(guó)家進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用，此次程天科技的系列康復(fù)機(jī)器人產(chǎn)品獲批FDA認(rèn)證，正是企業(yè)發(fā)展的重要里程碑，也標(biāo)志著中國(guó)自主外骨骼機(jī)器人品牌走向世界。

本次通過(guò)FDA認(rèn)證的產(chǎn)品涵蓋了下肢步行康復(fù)、下肢關(guān)節(jié)康復(fù)、上肢手功能康復(fù)、康復(fù)助理機(jī)器人、智能理療康復(fù)等5大類(lèi)共9款智能康復(fù)設(shè)備及機(jī)器人。

程天科技完成系列產(chǎn)品的FDA醫(yī)療器械注冊(cè)，即拿到美國(guó)市場(chǎng)的“通行證”，為后續(xù)產(chǎn)品出口奠定資質(zhì)基礎(chǔ)。隨著疫情常態(tài)化，全球多國(guó)政府都意識(shí)到醫(yī)療投入的重要性，又面臨著更大的財(cái)政壓力，因此對(duì)價(jià)格更為敏感，而程天科技的自研自產(chǎn)優(yōu)勢(shì)也將愈發(fā)凸顯。通過(guò)此次契機(jī)，程天科技將不斷嘗試將自身設(shè)備產(chǎn)品推向國(guó)際市場(chǎng)，讓國(guó)產(chǎn)科技康復(fù)更具競(jìng)爭(zhēng)力，為康復(fù)人群提供更優(yōu)品質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)。