歐盟市場準入!程天科技悠行UGO全系列康復外骨骼獲批醫療器械CE認證
發布時間:2024-12-13
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近日,程天科技悠行UGO全系列康復外骨骼產品在通過CSA (Canadian Standards Association) 集團安全測試認證后,獲批醫療器械CE認證,在國際市場上的競爭力進一步增強。獲得CE認證后,程天科技的康復外骨骼產品將可以順利進入歐盟市場,為更多國家和地區的用戶提供康復服務。

在安全測試認證的頒證儀式上,程天科技與CSA集團的雙方領導與項目負責人共同出席,程天科技悠行UGO 220系列下肢外骨骼機器人,順利取得中國大陸境內首張下肢外骨骼機器人的符合性證明信。
程天科技的康復外骨骼產品通過CSA集團的安全測試認證,意味著產品在安全性和可靠性方面達到了國際標準,繼而通過CE認證,為企業拓展歐盟市場提供有力支撐的同時,助力提升品牌在全球范圍內的知名度和影響力。

悠行UGO系列康復外骨骼適用于由脊髓損傷、腦卒中、下肢肌無力或其他神經系統疾病導致的下肢運動功能障礙人群,主要應用于醫院康復科室和康復醫療機構,能夠幫助下床活動的下肢康復人群進行步行訓練。經產品安規、EMC電磁兼容、醫用軟件、可用性及機器人性能專標(IEC80601-2-78)等全系列行業最新標準認定,程天科技悠行UGO康復外骨骼國際版產品在技術方面完全符合國際市場基本準入標準要求。
隨著全球老齡化問題的加劇以及神經系統疾病患者數量的增加,康復外骨骼的需求日益增長。憑借悠行UGO康復外骨骼產品的卓越性能和國際認證,有望在全球市場上占據一席之地。公司也將繼續加大研發投入,不斷優化產品功能,并探索新的應用場景,以滿足更廣泛的市場需求,推動康復外骨骼技術的普及和應用,為更多患者帶來希望和便利。
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